隨著世界貿易的不斷發展，越來越多的WTO成員國為保護本國產業和市場，由采用傳統的關稅壁壘轉向采用隱避性較強的以反傾銷、技術性貿易壁壘和綠色貿易壁壘等形式為主的非關稅貿易壁壘措施。眾所周知，歐盟是WTO規則的主要制定者之一，歐盟對機電產品進口實行的CE認證制度便是技術性貿易壁壘的手段之一，它規定進口的機電產品必須達到一定的安全和健康標準，才能通過規定的合格評定程序，取得歐盟統一的CE合格證書，只有帶有機械CE認證標志的機電產品才能進入歐盟市場并進行銷售等商業活動。這些規定嚴重制約了我技術產品的出口。
本文在參照歐盟2006/42/EC指令基礎上，將機械類產品或的機械CE認證合格書所應達到的具體的安全與健康標準，概述如下：
1) 安全原理
- 機電產品的結構形式應保證在調試、運用及維修時不傷及工作人員。
- 廠商在尋找最佳方案、設計并生產產品時，應考慮徹底消除不安全隱患；如產品生產制造后仍存在不安全隱患，應制定相應措施防止危害發生；如安全措施制定后，仍存在其它的對安全的威脅，應提請用戶注意，并指出可采取的必要的培訓措施及可配備的安全防護設施。
- 在設計、制造產品及編寫使用說明時，廠商除應考慮人們的正常使用外，還應估計到人們對設備可能進行的其他使用。同時，產品的設計應保證用戶只能對其進行符合規定的使用，以免危險的發生；或在產品使用說明中特別指出違反規定的使用將產生的嚴重后果。
- 所設計制造的產品應將給操作人員帶來的負荷、疲勞及心理負擔減小到最低限度。
- 廠商在設計和制造產品時，應充分考慮到給操作人員配備必要的安全防護用品，如鞋子、手套等，及該用品帶來的負荷。
- 最終提供給用戶的設備應同時配備有所有重要的特殊裝置或部件，以便操作人員能夠安全地對設備進行調試、維修及使用
2) 使用的物質和物品
制造機械設備時所使用的物質及使用機械設備時所應用的物品不應對相關人員的安全與健康構成威脅。特別是使用液體物質時，不應由于對液體的注入、使用、回收或清除而帶來安全方面的問題。
3) 照明
如普通室內照明裝置無法達到機械設備運轉時所需的安全要求，而可能引發安全危險時，機械設備本身應配備有設備運轉所需的特殊照明裝置。同時，廠商應注意防止配備的照明裝置使人目眩、頭暈。如需對機械設備內部裝置進行經常性檢查、調試或檢修，該內部裝置也應配備有相應照明裝置。
4) 產品的使用設計
- 應保證用戶的安全使用
- 如產品及其組件因其重量、尺寸和形狀無法用手搬動時，該設備應配有相應設施，以便起重裝置可投入使用；或設計時考慮了起重的需要而使設備本身帶有相應設施如螺紋孔；或設備的形狀便于普通起重裝置的使用。
- 如產品及其組件可用手來回搬動，則其設計形狀應便于搬動；或配有提攜裝置如把手。
- 某些輕便的產品或組件因其形狀或組成材料在使用時可能產生危險，應對其制定特殊的預防措施。
